BOTOX® (onabotulinumtoxinA) و BOTOX® Cosmetic ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کنند که می تواند زندگی را تهدید کند. در صورت بروز هر یک از این مشکلات در هر زمان (ساعت تا هفته) پس از تزریق بوتاکس یا BOTOX Cosmetic فوراً به پزشک مراجعه کنید:

مشکلات بلع، صحبت کردن یا تنفس، به دلیل ضعیف شدن عضلات مرتبط، می تواند شدید باشد و منجر به از دست دادن زندگی شود. اگر این مشکلات قبل از تزریق وجود داشته باشد، در معرض بالاترین خطر قرار دارید. مشکلات بلع ممکن است چندین ماه ادامه داشته باشد.
انتشار اثرات سمی اثر سم بوتولینوم ممکن است نواحی دور از محل تزریق را تحت تأثیر قرار دهد و علائم جدی از جمله از دست دادن قدرت و ضعف عضلانی را ایجاد کند. دوبینی؛ تاری دید؛ افتادگی پلک؛ گرفتگی صدا یا تغییر یا از دست دادن صدا؛ مشکل در بیان واضح کلمات؛ از دست دادن کنترل مثانه؛ مشکلات تنفسی؛ و مشکل در بلع

هنگامی که بوتاکس در دوز توصیه شده برای درمان میگرن مزمن، تعریق شدید زیر بغل، بلفارواسپاسم، استرابیسم یا زمانی که از BOTOX Cosmetic در دوز توصیه شده برای درمان خطوط اخم، خط اخم، خط اخم، خط پنجه کلاغی، خطوط پنجه کلاغی، خطوط پنجه کلاغی استفاده شده باشد، مورد جدی تایید شده ای از انتشار اثر سم به دور از محل تزریق وجود نداشته است.

نشانه ها

بوتاکس یک داروی تجویزی است که به ماهیچه ها تزریق می شود و مورد استفاده قرار می گیرد:

برای درمان علائم مثانه بیش فعال مانند نیاز شدید به ادرار کردن همراه با حوادث نشت یا خیس شدن (بی اختیاری ادرار فوری)، نیاز شدید به ادرار کردن فوری (فوریت)، و تکرر ادرار در بزرگسالان 18 سال و بالاتر زمانی که نوع دیگری از دارو (آنتی کولینرژیک) به اندازه کافی موثر نیست یا نمی توان آن را مصرف کرد.
برای درمان نشت ادرار (بی اختیاری) در بزرگسالان 18 سال و بالاتر با مثانه بیش فعال به دلیل یک بیماری عصبی، زمانی که نوع دیگری از دارو (آنتی کولینرژیک) به اندازه کافی خوب کار نمی کند یا نمی توان آن را مصرف کرد.
برای درمان مثانه بیش فعال به دلیل یک بیماری عصبی در کودکان 5 ساله و بالاتر، زمانی که نوع دیگری از دارو (آنتی کولینرژیک) به اندازه کافی موثر نیست یا نمی توان آن را مصرف کرد.
برای پیشگیری از سردرد در بزرگسالان مبتلا به میگرن مزمن که هر ماه 15 روز یا بیشتر با سردرد به مدت 4 ساعت یا بیشتر در روز در افراد 18 سال و بالاتر
برای درمان افزایش سفتی عضلانی در افراد 2 سال و بالاتر مبتلا به اسپاسم
برای درمان وضعیت غیرطبیعی سر و گردن درد که با دیستونی دهانه رحم (CD) در افراد 16 سال و بالاتر رخ می دهد.
برای درمان انواع خاصی از مشکلات عضلانی چشم (استرابیسم) یا اسپاسم غیر طبیعی پلک ها (بلفارواسپاسم) در افراد 12 سال و بالاتر

بوتاکس همچنین برای درمان علائم تعریق شدید زیر بغل (هیپرهیدروزیس اولیه زیر بغل) زمانی که داروهای مورد استفاده روی پوست (محلی) به اندازه کافی در افراد 18 سال و بالاتر به خوبی کار نمی کند، به پوست تزریق می شود.

BOTOX Cosmetic یک داروی نسخه‌ای است که به عضلات تزریق می‌شود و برای بهبود موقت ظاهر خطوط پیشانی متوسط ​​تا شدید، خطوط پنجه کلاغی، خطوط اخم بین ابروها در بزرگسالان و نوارهای عمودی که فک و گردن را به هم متصل می‌کند (بندهای پلاتیسما) در بزرگسالان استفاده می‌شود.

مشخص نیست که آیا بوتاکس و بوتاکس لوازم آرایشی برای پیشگیری از سردرد در بیماران مبتلا به میگرن که 14 روز سردرد یا کمتر در هر ماه دارند (میگرن اپیزودیک) بی خطر و موثر هستند یا خیر.

نشان داده نشده است که بوتاکس به افراد در انجام عملکردهای خاص با اندام فوقانی خود یا افزایش حرکت در مفاصلی که به طور دائم توسط ماهیچه های سفت در موقعیت ثابت هستند کمک کند.

مشخص نیست که آیا بوتاکس و بوتاکس لوازم آرایشی برای تعریق شدید در جایی غیر از زیر بغل شما بی خطر و موثر هستند یا خیر.

مشخص نیست که آیا بوتاکس لوازم آرایشی برای استفاده بیش از 1 بار در هر 3 ماه ایمن و موثر است یا خیر.

اطلاعات ایمنی مهم (ادامه دارد)

بوتاکس و بوتاکس لوازم آرایشی ممکن است ظرف چند ساعت تا چند هفته پس از دریافت بوتاکس یا بوتاکس لوازم آرایشی باعث از دست دادن قدرت یا ضعف عمومی عضلانی، مشکلات بینایی یا سرگیجه شوند. اگر این اتفاق افتاد، رانندگی نکنید، ماشین آلات کار نکنید، یا فعالیت های خطرناک دیگری انجام ندهید.

اگر به هر یک از مواد تشکیل دهنده آن حساسیت دارید، بوتاکس یا بوتاکس را دریافت نکنید (راهنمای دارویی برای مواد تشکیل دهنده را ببینید). واکنش آلرژیک به هر محصول دیگر سم بوتولینوم مانند Myobloc® (rimabotulinumtoxinB)، Dysport® (abobotulinumtoxinA)، Xeomin® (incobotulinumtoxinA)، Jeuveau® (prabotulinumtoxinA-xvfs)، Daxxify® (daxibotulinum®)، داشت. (letibotulinumtoxinA-wlbg) (این ممکن است لیست کاملی از تمام محصولات سم بوتولینوم نباشد). یک عفونت پوستی در محل تزریق برنامه ریزی شده داشته باشید.

اگر عفونت ادراری (UTI) دارید یا نمی توانید به تنهایی مثانه خود را تخلیه کنید و به طور معمول سونداژ نمی کنید، برای درمان بی اختیاری ادرار بوتاکس دریافت نکنید. به دلیل خطر احتباس ادرار (مشکل در تخلیه کامل مثانه)، تنها بیمارانی که مایل و قادر به شروع پس از درمان سونداژ هستند، در صورت نیاز، باید برای درمان در نظر گرفته شوند.

بیماران تحت درمان برای مثانه بیش فعال: در سه بالینی